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聚仁堂药业顺利通过新版GMP认证

点击数:208发布时间:2015-09-25

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,所有药品生产企业应在2015年12月31日前实现新版GMP认证,未达到要求的企业或车间,在期限到来后不得继续生产药品。9月17日,在经过了专家组连续三天的细致检查后,省GMP认证中心专家组宣布江西聚仁堂药业有限公司通过了新版GMP认证。

  

  聚仁堂药业新厂实景图

  此次江西聚仁堂药业的GMP认证不同于其他药企,因为新厂搬迁,聚仁堂药业的生产设备和生产工艺都有所改进,为做好认证工作做好了充分准备,更是8个剂型生产线全部接受检验,这也和其他药企一次一种剂型的保守做法大不相同。认证专家们对聚仁堂药业的生产环境、厂房设施、人员资质、生产管理、质量管理等各方面软、硬件进行了严格检查,对照新版规范的309条标准一一检验,最终,聚仁堂药业申请认证的口服溶液剂、合剂、露剂、煎膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等8个剂型生产线全部通过了检验,专家组当场宣布聚仁堂药业成功通过现场检查。同时,专家组对聚仁堂药业在质量控制、井然有序的生产现场管理等方面给予了高度的认可。

  据了解,目前江西省能够通过新版GMP认证的药企占药品生产企业数量的三分之一左右,江西聚仁堂药业能够通过新版GMP认证,充分证明了聚仁堂药业的雄厚实力,展示了江西聚仁堂药业有限公司员工团结一致、上下一心的精神风貌,也体现了聚仁堂药业团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队!相信在未来聚仁堂药业一定会取得更加骄人的成绩!

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